Pressmeddelanden

Kompletterande information: Cyxone ska undersöka möjligheterna för snabbare marknadsgodkännande

Med anledning av den intervju som gjordes med Cyxones VD av BioStock/Monocl torsdagen den 28 september vill bolaget klargöra referenserna till möjligheterna att likställa två fas 2-studier med en fas 3-studie.

Regelverket för läkemedelsprövning är till för att utvecklingsföretagen ska presentera signifikanta och reproducerbara resultat med kandidatsubstansen så att både effekt och säkerhet är på bästa vetenskapliga sätt fastställda innan företaget kan marknadsföra sin produkt.

I vissa fall finns det en möjlighet att om två eller flera fas 2-studier är gjorde på samma sätt att resultaten från två studier statistiskt kan behandlas som en studie. Det är läkemedelsmyndigheten som gör en bedömning av om den kan ge tillstånd till detta.

Om den sammanlagda analysen av flera studier av läkemedelsmyndigheten anses var likvärdig med en större uppföljningsstudie (s k fas 3) och att resultaten är så goda att detta är motiverat så kan detta vara grund till en ansökan hos myndigheten för marknadsföringsrättigheter.

I intervjun sade Cyxones VD att det finns en möjlighet att för Rabeximod att falla under den typen av situation och att Cyxone avser att ta upp ett samtal med läkemedelsmyndigheten vid en senare tidpunkt. Bolaget behöver dessförinnan genomföra en sexmånaders toxicitetsstudie följd av en ny fas 2-studie.

2017-10-03

Kontakt
Cyxone AB (publ)
Kjell G. Stenberg, CEO
Tel: 0723-816168
E-post: kjell.g.stenberg@cyxone.com
Adelgatan 21
211 22 Malmö
www.cyxone.com

Denna information är sådan information som Cyxone AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 oktober 2017 kl. 11.55 CET.

Om Cyxone
Cyxone AB (publ) är ett biomedicinskt bolag som utvecklar läkemedel baserat på en typ av naturliga växtproteiner, s.k. cyklotider. Cyklotidteknologin har förutsättningar att kunna ge nya läkemedel med fördelaktiga farmakologiska effekter på sjukdomar som idag saknar effektiva och säkra behandlingar. Bolaget fokuserar på utvecklingen av substanser som hämmar nyckelprocesser i kroppens celler som är typiska för olika immunsjukdomar som t ex multipel skleros och ledgångsreumatism.

Cyxones Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank som nås på telefon 08-4638000. www.cyxone.com

Filer för nedladdning
februari 16, 2018
Regulatorisk

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Kvartalet (2017-10-01-2017-12-31)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (21) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -3 231 (-1 301) KSEK
  • Resultat per aktie -0,18 (-0,10)
  • Likvida medel uppgick per 2017-12-31 till 33 357 (21 598) KSEK
  • Soliditeten uppgick per 2017-12-31 till 90,4 (96,9) %

Räkenskapsåret (2017-01-01-2017-12-31)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (21) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -8 824 (-4 162) KSEK
  • Resultat per aktie -0,50 (-0,32)
Läs mer
januari 30, 2018

Med anledning av intresse från läkemedelsföretag så beslutade Cyxone att undersöka om cyklotider är verkningsfulla mot inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Studien har planerats vid det Medicinska Universitetet i Wien och har nu startat.

Läs mer
december 21, 2017
Regulatorisk

T20K distribueras till immunologiskt aktiva organ som mjälte och tunntarm efter injektion i bukhålan hos möss. Man finner även att T20K i oförändrad form finns kvar i betydande mängder i dessa organ även 24 timmar efter injektion trots att T20K snabbt elimineras från blod.

Läs mer
december 11, 2017
Regulatorisk

Idag, den 11 december 2017, hölls extra bolagsstämma i Cyxone AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.

Läs mer
november 23, 2017
Regulatorisk

Aktieägarna i Cyxone AB (publ), 559020-5471, kallas härmed till extra bolagsstämma på Setterwalls Advokatbyrå AB, Stortorget 23, i Malmö måndagen den 11 december 2017 kl. 10.00.

Läs mer
november 23, 2017
Regulatorisk

Som tidigare meddelats så förvärvade Cyxone Rabeximod från OxyPharma i juni 2017. Rabeximod har genomgått fas 2 studier i patienter med moderat till svår ledgångsreumatism där man fann signifikanta förbättringar av sjukdomssymptomen fyra veckor efter att den formella försöksperioden (12 veckor) avslutats.

Läs mer
oktober 25, 2017
Regulatorisk

Sammanfattning av delårsrapport

Kvartalet (2017-07-01-2017-09-30)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -1 518 (-1 235) KSEK
  • Resultat per aktie -0,10 (-0,10)
  • Likvida medel uppgick per 2017-09-30 till 25 662 (23 468) KSEK
  • Soliditeten uppgick per 2017-09-30 till 95,2 (97,7) %

Perioden (2017-01-01-2017-09-30) 

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -5 593 (-2 860) KSEK
  • Resultat per aktie -0,36 (-0,22)
Läs mer
oktober 23, 2017
Regulatorisk

Cyxone har i samarbete med Eurofins Panlabs Discovery Services i Taiwan undersökt om T20K kan påverka receptorer eller andra cellulära funktioner som en indikation på substansens biverkningspotential.

Läs mer
1
2
3
4
5

Pressmeddelanden och rapporter via e-post.